Bisain Jasa

Panduan Izin Edar BPOM untuk Pemilik Brand: Alur, Dokumen, dan Penyebab Pengajuan Ditolak

Izin edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) adalah bukti bahwa sebuah produk telah dinilai memenuhi persyaratan keamanan, mutu, dan label sebelum beredar di pasar. Tanpa izin edar, produk berisiko ditarik, ditolak marketplace dan ritel modern, serta dikenai sanksi. Panduan ini membantu pemilik brand memahami gambaran prosesnya.

Produk apa saja yang memerlukan izin BPOM?

  • Pangan olahan: makanan dan minuman kemasan, baik produksi dalam negeri (MD) maupun impor (ML).
  • Kosmetik: skincare, makeup, perawatan rambut dan tubuh, melalui mekanisme notifikasi.
  • Suplemen kesehatan.
  • Obat bahan alam, seperti jamu dan herbal terstandar.

Gambaran alur pengajuan

  1. Legalitas usaha. Pastikan NIB dan perizinan berusaha sesuai dengan kegiatan Anda.
  2. Pemeriksaan sarana. Fasilitas produksi atau maklon yang digunakan harus memenuhi cara produksi yang baik sesuai jenis produknya.
  3. Penyiapan dokumen produk: komposisi, spesifikasi, hasil uji laboratorium, rancangan label, dan informasi proses produksi.
  4. Pengajuan daring melalui sistem registrasi BPOM sesuai kategori produk.
  5. Evaluasi dan perbaikan. BPOM dapat meminta data tambahan atau perbaikan sebelum nomor izin edar diterbitkan.

Penyebab pengajuan sering dikembalikan

  • Kategori pangan atau jenis produk yang dipilih tidak sesuai.
  • Komposisi atau bahan tambahan melebihi batas yang diizinkan.
  • Rancangan label tidak memenuhi ketentuan, misalnya klaim yang berlebihan.
  • Hasil uji laboratorium tidak lengkap atau tidak sesuai parameter.
  • Dokumen sarana produksi atau kontrak maklon belum memadai.

Tips agar proses lebih lancar

Lakukan pemetaan sejak awal: tentukan kategori produk yang tepat, periksa komposisi terhadap regulasi, dan susun label sebelum produksi massal. Langkah ini mencegah biaya cetak ulang kemasan dan pengajuan berulang.

Konsultasikan izin edar produk Anda

Bisain Jasa mendampingi registrasi izin edar BPOM untuk pangan olahan, kosmetik, suplemen, dan obat bahan alam, mulai dari pemetaan kategori hingga nomor izin edar terbit. Lihat layanan jasa BPOM atau konsultasikan via WhatsApp.

admin