Registrasi BPOM suplemen kesehatan lokal dan impor
Pendampingan registrasi suplemen kesehatan seperti vitamin, mineral, dan produk kesehatan lainnya, untuk produksi dalam negeri maupun impor.
Produk yang termasuk suplemen kesehatan
Suplemen kesehatan adalah produk yang dimaksudkan untuk melengkapi kebutuhan zat gizi, memelihara, atau meningkatkan fungsi kesehatan. Bentuknya beragam, mulai dari tablet, kapsul, serbuk, hingga cairan.
- Vitamin dan mineral.
- Produk berbasis asam amino, asam lemak, atau probiotik.
- Kombinasi bahan alam dan nutrisi dalam bentuk sediaan suplemen.
Persyaratan umum
- Badan usaha dengan NIB dan perizinan yang sesuai.
- Produsen yang memenuhi cara pembuatan yang baik sesuai ketentuan BPOM, milik sendiri atau maklon.
- Formula, dosis, dan data pendukung keamanan serta manfaat.
- Hasil uji mutu produk.
- Rancangan label dan klaim yang sesuai.
Alur pengurusan
- Penentuan kategori produk: suplemen kesehatan, pangan, atau obat bahan alam.
- Pemeriksaan bahan, dosis, dan klaim.
- Penyiapan dokumen dan uji mutu.
- Pengajuan registrasi dan penanganan evaluasi.
- Nomor izin edar terbit.
Pentingnya kategori yang tepat
Banyak produk berada di wilayah abu-abu antara pangan, suplemen, dan obat bahan alam. Kategori menentukan persyaratan dan klaim yang boleh digunakan, sehingga penentuan sejak awal sangat penting.
FAQ
Pertanyaan seputar registrasi suplemen
Belum menemukan jawaban? Hubungi konsultan kami melalui WhatsApp.
Apa bedanya suplemen kesehatan dan pangan fungsional?
Keduanya memiliki regulasi dan klaim yang berbeda. Penentuan kategori bergantung pada komposisi, bentuk sediaan, dan tujuan penggunaan produk.
Apakah suplemen impor bisa didaftarkan?
Bisa, melalui importir atau distributor yang mendapat penunjukan dari produsen luar negeri.
Klaim apa yang boleh dicantumkan?
Klaim harus sesuai dengan ketentuan dan didukung data. Klaim pengobatan tidak diperbolehkan untuk suplemen kesehatan.
Mulai sekarang
Konsultasikan kebutuhan perizinan Anda
Ceritakan produk Anda secara singkat. Konsultan kami akan merekomendasikan jalur perizinan, persyaratan, dan rincian biayanya.
- Konsultasi awal tanpa biaya
- Rincian biaya tertulis sebelum proses dimulai
- Progres dilaporkan secara berkala