Registrasi BPOM obat bahan alam, jamu, dan herbal
Pendampingan registrasi jamu, obat herbal terstandar, dan produk obat bahan alam lainnya untuk usaha kecil, menengah, hingga industri.
Kategori obat bahan alam
Obat bahan alam adalah produk yang berasal dari bahan tumbuhan, hewan, mineral, atau campurannya yang digunakan secara turun-temurun atau telah dibuktikan secara ilmiah. Kategorinya meliputi jamu, obat herbal terstandar, dan fitofarmaka, dengan tingkat pembuktian yang berbeda.
Siapa yang membutuhkan?
- Usaha kecil dan menengah obat tradisional.
- Industri obat tradisional dan ekstrak bahan alam.
- Pemilik merek yang bekerja sama dengan produsen maklon.
- Importir produk herbal.
Persyaratan umum
- Badan usaha dengan izin usaha obat tradisional yang sesuai skala.
- Sarana produksi yang memenuhi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) sesuai ketentuan.
- Formula dan data bahan baku.
- Hasil uji mutu produk.
- Rancangan label dan klaim yang sesuai kategori.
Alur pengurusan
- Penentuan kategori dan klaim yang sesuai.
- Pemeriksaan bahan baku dan sarana produksi.
- Penyusunan dokumen dan uji mutu.
- Pengajuan registrasi dan penanganan evaluasi.
- Nomor izin edar terbit.
FAQ
Pertanyaan seputar registrasi obat bahan alam
Belum menemukan jawaban? Hubungi konsultan kami melalui WhatsApp.
Apa beda jamu dan obat herbal terstandar?
Jamu didasarkan pada data penggunaan tradisional, sedangkan obat herbal terstandar memerlukan pembuktian ilmiah praklinik dan bahan baku yang terstandar.
Apakah produk jamu rumahan bisa didaftarkan?
Bisa, dengan memenuhi persyaratan izin usaha dan sarana produksi sesuai skala usaha. Alternatifnya, bekerja sama dengan produsen maklon yang memenuhi CPOTB.
Apakah obat bahan alam wajib halal?
Pemerintah telah mengumumkan perpanjangan kewajiban halal untuk obat bahan alam hingga Oktober 2028. Persiapan sejak dini tetap disarankan.
Mulai sekarang
Konsultasikan kebutuhan perizinan Anda
Ceritakan produk Anda secara singkat. Konsultan kami akan merekomendasikan jalur perizinan, persyaratan, dan rincian biayanya.
- Konsultasi awal tanpa biaya
- Rincian biaya tertulis sebelum proses dimulai
- Progres dilaporkan secara berkala