Jasa pengurusan izin edar BPOM untuk pangan, kosmetik, suplemen, dan obat bahan alam

Kami mendampingi produsen, pemilik merek, dan importir mendapatkan nomor izin edar BPOM, mulai dari pemetaan kategori produk, penyiapan dokumen, hingga nomor izin terbit.

Apa itu izin edar BPOM?

Izin edar adalah persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) bahwa sebuah produk telah dinilai memenuhi persyaratan keamanan, mutu, gizi atau manfaat, serta label sebelum diedarkan di Indonesia. Nomor izin edar dicantumkan pada kemasan dan menjadi dasar kepercayaan konsumen, marketplace, dan ritel modern.

Produk yang wajib memiliki izin BPOM

  • Pangan olahan kemasan, baik produksi dalam negeri (MD) maupun impor (ML).
  • Kosmetik, melalui mekanisme notifikasi.
  • Suplemen kesehatan.
  • Obat bahan alam, termasuk jamu dan obat herbal.

Persyaratan umum

  • Legalitas badan usaha dan NIB yang sesuai kegiatan.
  • Sarana produksi atau mitra maklon yang memenuhi cara produksi yang baik sesuai jenis produk.
  • Data produk: komposisi, spesifikasi, dan hasil uji laboratorium bila dipersyaratkan.
  • Rancangan label yang memenuhi ketentuan BPOM.
  • Untuk produk impor: dokumen dari produsen luar negeri dan perizinan impor yang berlaku.

Alur pendampingan Bisain Jasa

  1. Pemetaan kategori produk dan jalur registrasi yang tepat.
  2. Pemeriksaan komposisi dan rancangan label terhadap regulasi.
  3. Penyiapan dan verifikasi seluruh dokumen.
  4. Pengajuan melalui sistem registrasi BPOM dan penanganan permintaan perbaikan.
  5. Nomor izin edar terbit dan serah terima dokumen.

Kesalahan yang sering membuat pengajuan dikembalikan

Penyebab paling umum adalah kategori produk yang keliru, bahan tambahan melebihi batas, klaim label yang tidak sesuai, serta dokumen sarana produksi yang belum lengkap. Pemeriksaan di awal membantu menghindari pengajuan berulang dan cetak ulang kemasan.

FAQ

Pertanyaan seputar izin edar BPOM

Belum menemukan jawaban? Hubungi konsultan kami melalui WhatsApp.

Berapa lama proses izin edar BPOM?
Durasi bergantung pada jenis produk, kategori risiko, dan kelengkapan dokumen. Estimasi waktu kami sampaikan secara tertulis setelah konsultasi awal.
Apakah brand yang memakai maklon bisa mengurus izin BPOM?
Bisa. Pemilik merek dapat mengajukan dengan bekerja sama dengan produsen maklon yang memenuhi cara produksi yang baik. Kami membantu memeriksa kelengkapan dokumen kerja samanya.
Apa bedanya PIRT dan izin edar BPOM?
PIRT diterbitkan pemerintah daerah untuk pangan industri rumah tangga berisiko rendah, sedangkan izin edar BPOM berlaku untuk pangan olahan yang tidak dapat menggunakan PIRT atau ditujukan untuk distribusi yang lebih luas.
Apakah produk impor juga wajib izin BPOM?
Ya. Produk pangan, kosmetik, suplemen, dan obat bahan alam impor wajib memiliki izin edar atau notifikasi BPOM yang diajukan oleh importir atau pihak yang ditunjuk produsen.
Mulai sekarang

Konsultasikan kebutuhan perizinan Anda

Ceritakan produk Anda secara singkat. Konsultan kami akan merekomendasikan jalur perizinan, persyaratan, dan rincian biayanya.

  • Konsultasi awal tanpa biaya
  • Rincian biaya tertulis sebelum proses dimulai
  • Progres dilaporkan secara berkala

Formulir konsultasi

Bisain Jasa adalah konsultan swasta dan bukan instansi pemerintah.